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云南省食品药品监督管理局关于做好药品再注册工作的通知
> 点击数:5431 | 更新时间:2015-03-25

云食药监注〔2015〕8号
转自:http://www.yp.yn.gov.cn/nfda/72345666084405248/20150323/294167.html

    各州、市食品药品监督管理局,滇中产业新区社会事务管理局,省食品药品检验所、省局稽查局、省药品不良反应监测中心:
    根据《药品管理法实施条例》、《药品注册管理办法》的要求,为做好我省第二轮药品再注册工作,现将《云南省药品再注册工作方案》印发你们,并将有关事宜通知如下:
    一、请各单位高度重视此次药品再注册工作,及时将此通知下发辖区内药品生产企业,并督促和指导药品生产企业按《云南省药品再注册工作方案》(见附件1)的要求认真做好药品再注册资料申报和补充完善工作,确保再注册工作有序开展。
    二、药品生产企业应严格按《云南省药品再注册工作方案》的要求准备申报资料,并于2015年5月31日前上报省局。申报资料应真实完整,发现有申报虚假资料行为的将按《药品注册管理办法》进行处理。对药品生产企业主动放弃批准文号的品种,按批准文号提出《注销药品批准文号申请表》(见附件2),此类书面申请必须加盖企业公章,并有法定代表人签字,不接受授权委托。
    三、此次药品再注册工作时间紧,任务重,各单位应严格按照《药品注册管理办法》和《云南省药品再注册工作方案》的要求,精心组织、统筹安排、密切配合、加强协作,共同完成药品再注册工作。工作中遇到的问题请及时与药品注册处联系。
    附件:1.云南省药品再注册工作方案
          2.注销药品批准文号申请表
                                                                                      云南省食品药品监督管理局
                                                                                            2015年3月9日
                                                                 联系人:蔡丽萍、宋绍华    电话:0871-68571806
                                                                         王景庆、张楠楠    电话:0871-68571803

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